<匯港通訊> 艾美疫苗(06660)宣布,集團mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局((FDA)申報臨床,標誌著集團全球化戰略取得了新的進展。
臨床前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:集團mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。
目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標人群中接種率僅為0.1%左右,存在巨大提升空間。該產品獲批上市後,將給集團帶來可觀的業績增長,mRNA帶狀皰疹疫苗在安全性和免疫原性上的優勢,有望重塑市場格局。 (ST)
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