即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
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我們於2014年成立，是一家中國醫療器械公司，目前專注於基於冠狀動脈造影的血流儲備分數系統（「c aFFR系統」）及基於冠狀動脈造影的微血管阻力指數系統（「caIMR系統」）的設計、開發及商業化。我們的核心產品（即caFFR系統及caIMR系統）是創新的醫療器械，用於評估冠狀動脈狹窄和微血管功能障礙（冠狀動脈疾病（「CAD」）的相關起因）引起的心肌缺血的嚴重程度，其設計旨在替代壓力導絲的使用，大幅減少技術誤差和操作時間，從而改善生理評估。這兩個系統目前均單獨用於CAD的精準診斷。由於血流儲備分數（「FFR」）測量動脈的宏觀循環（佔所有動脈5%），而微循環阻力指數（「IMR」）則測量動脈的微觀循環（佔所有動脈95%），因此聯合使用IMR和FFR可為CAD患者的冠狀動脈血液流通狀況提供全面評估。該兩個系統有望成為我們未來血管介入手術機器人的核心及關鍵模塊。
我們的caFFR系統已同時獲得歐洲CE認證及中國國家藥監局批准。根據灼識諮詢的資料，我們的caFFR系統有超過95%的高準確率及需時少於五分鐘的便捷操作流程，已成為國內領先的FFR測量產品，並正與國際領先的醫療器械公司激烈競爭中國FFR測量市場的國內領先地位。我們計劃將caFFR系統的適應症從目前範圍（即涵蓋穩定型心絞痛、不穩定型心絞痛和心肌梗死急性期後的患者）進一步涵蓋急性S T段抬高型急性心肌梗死（「S T E M I」）、急性非S T段抬高型急性心肌梗死（「N S T E M I」）和射血分數保留型心力衰竭（「HFpEF」）的患者。此外，我們亦正在開發caIMR系統，根據灼識諮詢的資料，該系統乃全球唯一一個已完成確證性臨床試驗的微創IMR測量產品，並有望成為全球首個獲准進行商業化的微創IMR系統。基於我們的caFFR系統及caIMR系統，我們的目標是在2024年底前推出我們的血管介入手術機器人，這是一個一站式混合程序，通過連接及整合所有臨床應用領域進行診斷和治療，將經皮冠狀動脈介入治療（「PCI」）全流程自動化。
我們未必能成功開發及╱或在市場推出我們的caFFR系統及caIMR系統，包括擴大caFFR系統的適應症。
我們深耕中國CAD的精準診斷領域，這是一個滲透率低的市場。在所有精準診斷方法當中，FFR（一項生理功能參數）是評估冠狀動脈狹窄功能性評價的重要精準診斷測量指標，獲歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology)及中華醫學會心血管病學分會等全球多家權威機構大力推薦，與冠狀動脈造影（「CAG」）一同用於指導PCI。儘管CAD高度普及且精準診斷方法具備優點，然而，FFR的滲透率相當低，以致市場滲透率低。根據灼識諮詢的資料，於2020年，中國每百萬CAD患者接受FFR測量程序的次數約為800次，而在所有接受CAG的患者中，FFR測量程序滲透率為0.4%，相比之下，在美國患者接受FFR測量程序的次數約為16,300次，而滲透率為22.5%。根據灼識諮詢的資料，預期中國的低滲透率將於2030年達到22.5%。中國的FFR測量目前滲透率較低的一個特別原因在於傳統的壓力導絲方法效率低且操作複雜。根據灼識諮詢的資料，每位中國心內科醫生每天進行的CAG數量大約是美國心內科醫生的四倍，而傳統F F R測量（需時15至30分鐘完成）極大限制了中國心內科醫生進行基於導絲的費時診斷程序的能力。相比之下，使用我們的caFFR系統可以在五分鐘內完成FFR測量，準確率則超過9 5 %。在計算準確率時，無導絲測量（包括F F R）的結果與基於導絲測量的結果進行比較，其中基於導絲測量的結果被視為擁有理論上100%準確率的參考測量標準，鑒於其仍然是指導處理PCI決策的黃金標準。
IMR是一種定量方法，可評估血管的微血管功能，亦用於尋找有效的輔助治療方法，以減少微循環功能障礙並改善PCI術後的預後管理。根據灼識諮詢的資料，多達70%接受CAG的患者存在微血管功能障礙，因而需要IMR測量。但是，到目前為止，如果不進行介入性手術，就無法獲得精確的IMR測量，而操作的複雜性導致IMR測量耗時且不穩定。我們的caIMR系統是新型的微創產品，旨在解決微循環障礙診斷方面的不足之處。在可行性臨床試驗及確證性臨床試驗中，評估準確率分別高達84.2%及93.8%。與基於導絲的IMR測量需要40-60分鐘相比，我們的caIMR系統可將IMR測量時間和冠脈微血管疾病（「CMVD」）診斷時間大幅降低至平均少於五分鐘。
資料來源: 潤邁德－Ｂ (02297) 招股書 [公開發售日期 : 2022/06/27) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技- 醫療器械 |
| 背景 | 其他 |
| 業務主要地區 | N/A |
| 主要股東 | 霍雲飛 (18.52%)
霍雲龍 (13.73%)
[02318] 中國平安保險(集團)股份有限公司 (10.28%)
上海衕襄灝乾企業管理合伙企業（有限合伙） (8.58%)
周彬及關連人士 (6.97%)
劉競霞及關連人士 (5.12%)
上海景邁潤企業管理中心 (有限合夥) (5.05%) |
| 公司董事 | 霍雲飛 (主席兼首席執行官兼執行董事)
谷陽 (副總裁兼執行董事)
呂永輝 (聯席首席執行官兼執行董事)
衡磊 (非執行董事)
王霖 (非執行董事)
霍雲龍 (非執行董事)
李浩民 (獨立非執行董事)
廖船江 (獨立非執行董事)
陳雪峰 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 朱卓婷
張亮 |
| 往來銀行 | 中國招商銀行股份有限公司
中信銀行股份有限公司 |
| 律師 | Campbells
競天公誠律師事務所
美邁斯律師事務所 |
| 核數師 | 信永中和（香港）會計師事務所有限公司 |
| 註冊辦事處 | 香港太古太古灣道十四太古城中心三期十九樓一九至一零八室 |
| 股份過戶登記處 | 卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333] |
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