12月17日丨步長製藥(603858.SH) -0.010 (-0.062%) 公佈,近日,公司全資子公司山東丹紅收到國家藥品監督管理局簽發的關於“恩格列淨片”的《藥品註冊申請終止通知書》。
因恩格列淨片需進一步完善申報資料,經審慎研究決定,向國家藥品監督管理局申請撤回恩格列淨片的藥品上市許可註冊申請。待公司完善相關研究後擇期重新提交藥品上市許可註冊申請,本次撤回申請並非終止本項目。