12月19日丨ST人福(600079.SH) +0.920 (+5.027%) 公佈,公司全資子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的HW252001片的《藥物臨床試驗批准通知書》。藥品名稱:HW252001片,註冊分類:化學藥品1類,申請事項:境內生產藥品註冊臨床試驗。審批結論:經審查,2025年10月13日受理的HW252001片符合藥品註冊的有關要求,同意開展用於特發性肺纖維化適應症的臨床試
HW252001 片擬用於特發性肺纖維化的治療,是一款口服的小分子新藥。截至目前,該項目累計研發投入約為2000萬元人民幣。特發性肺纖維化(IPF)是一種致病原因不明的間質性肺疾病,具有組織病理學/影像學特徵,表現為肺功能進行性下降,出現急性加重和呼吸衰竭,預後較差。IPF 的主要治療方式為抗纖維化藥物治療,用於延緩肺功能下降和疾病進展,目前尚無根治性治療手段。目前全球範圍內僅有尼達尼布、吡非尼酮和那米司特三種藥物批准用於治療特發性肺纖維化疾病。根據米內網數據顯示,2024年度尼達尼布和吡非尼酮全國銷售額分別約為人民幣12億元和6.7億元;那米司特於2025年10月獲批,暫無市場銷售數據。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯