4月3日丨百誠醫藥(301096.SZ) -0.260 (-0.678%) 公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗批准通知書,公司自主研發的創新藥BIOS-0618片將開展臨床試驗研究。本品此前已獲得適用於神經病理性疼痛治療的臨床試驗批准,本次為新增適應症獲批。
BIOS-0618片是由公司自主研發的用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵(OSA)患者日間過度思睡的創新固體口服片劑,國內外尚無該產品獲批上市。