12月19日丨ST人福(600079.SH) +0.920 (+5.027%) 公布,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》。药品名称:HW252001片,注册分类:化学药品1类,申请事项:境内生产药品注册临床试验。审批结论:经审查,2025年10月13日受理的HW252001片符合药品注册的有关要求,同意开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试
HW252001 片拟用于特发性肺纤维化的治疗,是一款口服的小分子新药。截至目前,该项目累计研发投入约为2000万元人民币。特发性肺纤维化(IPF)是一种致病原因不明的间质性肺疾病,具有组织病理学/影像学特征,表现为肺功能进行性下降,出现急性加重和呼吸衰竭,预后较差。IPF 的主要治疗方式为抗纤维化药物治疗,用于延缓肺功能下降和疾病进展,目前尚无根治性治疗手段。目前全球范围内仅有尼达尼布、吡非尼酮和那米司特三种药物批准用于治疗特发性肺纤维化疾病。根据米内网数据显示,2024年度尼达尼布和吡非尼酮全国销售额分别约为人民币12亿元和6.7亿元;那米司特于2025年10月获批,暂无市场销售数据。
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