8月12日丨中关村(000931.SZ) 0.000 (0.000%) 公布,近日,公司下属公司多多药业有限公司(简称:多多药业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S02440),获悉,多多药业研制的“盐酸氨溴索注射液”(规格:2ml:15mg)通过了药品注册审评审批。
盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。盐酸氨溴索注射液临床适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
截至公告披露日,盐酸氨溴索注射液仿制药注册申请项目公司已累计投入研发费用205.58万元。
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