12月6日丨通化东宝(600867.SH) +0.020 (+0.244%) 公布,公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称"东宝紫星")完成了一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。
公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后,根据国内化学药品创新药相关指导原则,近日完成了一项"评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征:随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究",研究结果达到了主要终点目标,结果显示注射用THDBH120安全性、耐受性良好,半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长,充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。
在开展上述I期研究同时,公司同步开展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的两项Ib期临床试验,目前试验进展顺利。
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